FDA已经给出了510(k)许可,并授权使用Clewicu从Clew Medical,Tel Aviv,以色列,以色列的基于人工智能的ICU解决方案,预测成人患者的血流动力学不稳定。清关是FDA首先用于此类设备,并遵循2020年6月20日授予的Chewicu呼吸劣化模型的FDA的紧急使用授权(EUA),用于Covid-19和其他ICU患者的预测筛查。

Covid-19大流行强调了在重症监护单位中快速准确的决策的关键需求,因为ICU容量面临前所未有的卷。进行有效的风险评估,以改善患者识别和随后的护理计划需要使用可以提供全面的预测数据的先进工具,以帮助医疗专业人员识别其健康状况可能恶化的患者,除了患者,其条件不太恶化。

Clewicu不断监测和分类患者风险水平,为临床医生提供生理洞察的生理洞察,患者未来血液动力学不稳定的可能性。该系统提前提供临床劣化的通知,提前持续八小时,使早期评估和随后的干预措施进行迅速,主动患者护理。该系统还识别不太可能恶化的低风险患者,从而实现更好的ICU资源管理和优化。

分析软件产品采用基于AI的算法和机器学习模型,培训,以确定重症监护单元(ICU)中患者的显着临床事件发生的可能性。Clewicu从各种来源接收患者数据,包括电子健康记录(EHR)数据和医疗设备数据。近乎实时分析数据,以便为专用AI模型提供计算的洞察和通知,并提供整体单元状态的图片。

“我们很自豪能够收到这个地标FDA清关,并为行业提供一流的产品,给予医疗保健提供者,他们需要预防危及生命情况的关键数据,”Che Chine Ceo Clew Ceo说,Gal Salomon说。

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