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Opti医疗系统接收EUA用于SARS-CoV-2 RNA PCR检测试剂盒

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Opti医疗系统公司是位于缅因州威斯布鲁克的Idexx实验室的子公司,该公司已获得美国食品及药物管理局的紧急许可,使用Opti公司的SARS-CoV-2 RT-PCR实验室检测试剂盒检测SARS-CoV-2,即导致covid-19的病毒。在该机构宣布授权之前,巴斯德研究所已对该试验进行了较早的验证。

Opti医疗系统公司副总裁兼Opti医疗系统总经理Olivier te Boekhorst说:“Idexx公司的医疗诊断业务Opti医疗系统公司现在可以支持关键的covid-19医疗检测工作,这得益于Idexx公司在PCR检测开发和制造方面的广泛专业知识。”“我们已经与现有实验室客户验证了Opti SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒,并正在推进我们的初步分发,以选择使用普通PCR平台的认证实验室。”

Opti SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒是基于实时逆转录聚合酶链反应设计的,用于检测从支气管肺泡灌洗液、鼻咽拭子、口咽拭子和痰标本中提取的SARS-CoV-2 RNA。该试剂盒已在常用的qPCR仪器上进行了验证,并在大约2至3.5小时内提供结果。

更多信息,请访问Opti医疗系统

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