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免疫型分析试验喜获分析验证

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同行评审研究已经验证ImmunoPrism,从辅因子基因组学,旧金山的新颖的基于RNA的免疫分析测定的分析性能。1这篇论文是该公司首次公开披露用于量化肿瘤微环境中免疫细胞的专有方法。亚博足彩app苹果版

从少量的肿瘤组织的免疫细胞的精确量化已成为作为癌症免疫系统的作用越来越重要被照亮。亚博足彩app苹果版据全球医疗保健咨询和研究公司Kantar的健康,纽约市,immunooncology的保护伞下执行临床试验的数量从2014年起已经发生爆炸,与试验从现在开始全球每年超过五倍的数量,和总的在2018年独自正在进行的1000次多名试验。

与其他方法相比,Cofactor的技术提供了许多优势,在检测难以量化的细胞类型(如M2巨噬细胞)时,使用更少的组织,并获得更高的敏感性和特异性。

在ImmunoPrism检测技术验证代表辅因子的努力发展预测性诊断的努力的一个关键步骤。所述ImmunoPrism平台是在显示在预测的头部和颈部的复发和转移鳞状细胞癌响应于抗PD-1疗法在上标签PD-L1免疫组织化学方法改进的性能数据中使用的基础技术。

“分析验证为任何检测在日常临床护理或在临床试验中导致到常规临床护理中使用的要求,”安德鲁爱建,在DeciBio,洛杉矶,寻找合作伙伴说,战略咨询和市场研究公司,专注于精密药。“已经被严格显著验证一个强大的分析降低了障碍采纳,使复杂的生物标志物,如免疫基因表达模式,更广泛地使用。”

利用一系列越来越复杂控制混合物的分析验证研究以证明辅因子的RNA模型的性能,具有从纯化的外周血单核细胞已知的细胞混合物先开始,然后添加干扰物质如非免疫细胞,基因组DNA,和核糖体RNA。

重要的是,该研究还利用可行的解离的肿瘤组织用于正交验证相比,金标准,流式细胞术。亚博足彩app苹果版研究报告的这一方面表明,在试验中免疫细胞模型维持其在肿瘤微环境中的性能。亚博足彩app苹果版

最后,采用临床最常见的样本格式——福尔马林固定石蜡包埋(formalin-fixed -embedded, FFPE)组织与免疫组化进行正交比较。在该出版物中,包括检测限度,可报告的范围,以及操作内和操作间重现性的检测方法被报道。

“这种验证研究的结果表明,我们的多维RNA代车型的单分析物改善业绩预期的方法是不是假设,他们是真正的和可量化的,”乔恩·阿姆斯特朗,辅助因子基因组首席科学官和第一作者之一说:纸张。“ImmunoPrism表示带来流式细胞术的正属性通常可用的FFPE材料的能力。”

该ImmunoPrism测定可通过辅因子的CAP认可,CLIA认证的实验室进行排序。它也可以与基于云的信息学可与Illumina测序能力的任何实验室进行验证的试剂盒。

欲了解更多信息,请访问基因组学辅

参考

1.施雷贝克I,阿姆斯特朗JR,Forys JT等人。基于RNA的模型检测免疫谱的分析性能。J摩尔诊断接头。2020; 22(4):555-570;DOI:10.1016 / j.jmoldx.2020.01.009。

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