产品新闻

FDA批准BRACAnalysis CDx作为hrr突变前列腺癌的辅助诊断

发表在

FDA已经批准来自盐湖城Myriad Genetics公司的BRACAnalysis CDx用于辅助诊断,以确定有转移性去雄抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者是否有资格接受Lynparza (olaparib)治疗。

妮科尔·兰伯特,万基遗传公司。

妮科尔·兰伯特,万基遗传公司。

Lynparza被批准用于成人患者的有害或疑似有害的生殖细胞系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)谁已取得进展之前的治疗恩扎鲁他胺或阿比拉酮。Lynparza是阿斯利康公司和默克公司联合开发并商业化的新型多聚(adp -核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。

“这是我们第七次批准BRACAnalysis CDx支持Lynparza的监管批准,进一步表明我们致力于改善癌症患者的生活,”Myriad肿瘤学和妇女健康总裁Nicole Lambert说。“BRACAnalysis CDx测试为临床医生提供了必要的重要信息,以便迅速为患者提供合适的治疗方案。”

BRACAnalysis CDx是fda批准的唯一一种男性生殖细胞系检测方法乳腺癌易感基因1BRCA2突变,HRR基因突变的一个亚群。

“研究表明,PARP抑制剂对患有糖尿病的男性非常有效BRCA1和BRCA2除了HRR途径中的其他突变外,还有突变。一旦我们确定了这些人是谁,他们就会有更多的治疗选择,”Todd Cohen医学博士说,他是一名获得认证的泌尿科医师,同时也是Myriad泌尿科公司医疗事务副总裁。“国家综合癌症网络指南建议转移性去势抵抗前列腺癌患者进行基因检测,同时评估肿瘤中的HRR基因突变。”亚博足彩app苹果版

更多信息,请访问无数的遗传学

0评论
发布新的评论

留下一个回复

您的电子邮件地址将不会被公布。必填字段已标记*