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Precipio发射HemeScreen分子检测血液癌症

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液体活检图形

专业癌症诊断公司Precipio公司,纽黑文,康涅狄格州,推出了HemeScreen,一个新颖的测试血液癌症的突变。Precipio是第一家提供一个低成本、快速分子筛选面板血液突变。专用测试屏幕四个关键基因决定病人的治疗方案的关键。估计有150,每年有000测试执行这四个基因在美国。HemeScreen将提供两种形式:

  • 测试使用laboratory-developed执行测试(LDT) Precipio的实验室在纽黑文,康涅狄格州,这是注册在美国临床实验室改进1988年修正案(CLIA)。
  • 一组研究只使用试剂将提供给其他参考实验室,使他们在CLIA-certified执行测试实验室。

筛查工具允许实验室快速和廉价地排除患者样本发现负面关键癌症基因的突变,从而消除了需要执行更复杂的,昂贵的基因检测对那些病人周转时间较长的。

HemeScreen试验交付结果在数小时内(相对于行业平均周转时间7到10天),在当前使用的成本的一小部分基因分型技术和DNA测序Taqman单核苷酸多态性(SNP)基因分型。

CALR突变的分析测试,JAK2、JAK2外显子12日和MPL基因。这些基因是至关重要的发展临床病人路线图;然而,大部分患者不存在任何的突变,只有不到20%的患者样本返回一个积极的结果。1 - 3对于这些标记,如果结果是负的,不需要额外的测试和结果立即报告。如果试验确定了一个突变,实验室恢复到原始的过程,通过下一代测序与额外的测试(上天)或Taqman SNP基因分型,为了识别中特定的突变基因。

关键好处

这个测试的主要好处之一是其降低成本的多路复用。CLIA实验室,当前的测试试剂成本大约是300美元,所有四个基因这些测试通常在600美元左右进行补偿。相比之下,执行HemeScreen试验将耗资大约100美元,不到33%的组合分别四个基因的测试成本。

此外,基因是相互排斥的,他们通常测试反射的方式(例如,如果第一个基因测试是积极的,测试停止;如果它是负的,测试还在继续下一个基因,等等)。这样的测试协议既昂贵又费时,与实验室,通常需要7到10天为这些测试报告结果。HemeScreen将使报告的负面结果(80%的病例)在大约4到6小时,使可能成为当天总周转时间。

临床影响

的基因筛查HemeScreen相关病人的诊断评估和他们可能影响患者治疗骨髓增生和骨髓增生异常(MDS)恶性肿瘤或癌症。在美国大约有300,000年这些疾病的患者,约40个,每年有000新病人诊断。4美国国家综合癌症网络发行的指导方针建议每个病人患有这些癌症之一被测试的基因提供HemeScreen面板。识别一个积极的变异意味着个体病人可以准确地诊断出患有特定肿瘤并放在适当的治疗,其中一些目标。JAK2突变的患者,例如,被放置在JAK2抑制剂如Jakafi-a疗法,可以对病人对自己的疾病战斗的成功至关重要。

目前,一些实验室提供这些基因测试,因为他们是昂贵的,需要大量的体积以执行成本效益。甚至大型实验室通常持有标本,已收到大量和批处理它们,导致患者期待收到他们最后的诊断通常7到10天额外等待他们测试的结果。

鉴于80%的初始基因测试结果通常是负面的,具有成本效益的筛选面板返回一个积极/消极的答案在一天之内可以提供大量的临床改善和提供一个快速的答案绝大多数的患者。

HemeScreen测试使用相同的高分辨率(人力资源管理)技术应用到冰融化COLD-PCR(ICP),公司的突变体浓缩液体活检技术。

商业机会

Danieli

摘要达涅利,部伊兰Precipio。

Precipio估计,这个区域的年度美国市场机会测试是大约1亿美元。HemeScreen分析可以使成本节约大约200美元的样本,或每年高达3000万美元的成本节约为美国临床试验部门,同时也提供更快的服务。

”运行一个昂贵和耗时的测试基因发生在不到20%的患者似乎是一个非常低效的过程。用我们的专业知识在血液恶性肿瘤,我们决定开发一个血液检查应用程序,创建一个更简单和更具有成本效益的方法,这将降低成本和周转时间大部分的测试,”摘要达涅利,部说伊兰Precipio的首席执行官。”HemeScreen试验进一步证实我们血红素测试领域的市场领导者通过创建一个更高效的测试过程。我们计划让HemeScreen分析商用实验室所有感兴趣的降低成本和提高盈利能力,而提高卫生保健服务的质量,通过提供小时vs。天。””

有关更多信息,访问Precipio

参考文献

1.胡锦涛GY,邓小平,张GS,罗YY,Zhy摩根富林明。的频率JAK2 V617F突变,磷酸化JAK / STATs蛋白质的表达水平及其临床意义在骨髓增生障碍患者(中文文章)。你们中华雪雪。2009;30(6):394 - 398。PMID 19951533。

2.杜克大学的虚拟机,Gurunlian N,Yogashangari B,et al。频率JAK2外显子12突变JAK2外显子14 v617f-negative病人:高频等患者。血。2007;110 (11):2539。

3.Tefferi。JAK2MPL突变筛查:有什么迹象和如何解释结果(在线)。ASCO的帖子。2月15日2012.可以在:www.ascopost.com/issues/february-15-2012/jak2-and-mpl-mutation-screening-what-are-the-indications-and-how-to-interpret-the-results。11月13日访问2018.

4.血液恶性肿瘤(在线)。癌症网络。可以在:www.cancernetwork.com/hematologic-malignancies。11月13日访问2018.

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