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单纯疱疹B群链球菌直接分子检测中DiaSorin分子获得CE标记

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联络MDX

DiaSorin分子有限责任公司,柏树,Calif最近宣布,其新的单纯疱疹B群链球菌直接检测已经达到CE标记。设计用于公司的联络MDx仪器,该高灵敏检测法可直接检测B组链球菌(GBS)DNA。

在妇女和新生儿的健康管理中,GBS感染是一个重大挑战。新的检测方法比传统的检测方法更具特异性,并且具有快速、高效的工作流程。根据FDA的上市前通知(510(k))程序,该检测也已提交FDA审批。

塔布

米歇尔·塔布博士学位,DiaSorin分子。

GBS感染是早期发病的新生儿败血症的主要原因。据估计,全世界五分之一的孕妇携带GBS细菌,这是一个专业,然而是可以预防的,全球母婴感染的原因。GBS垂直传播到新生儿可导致称为早期发病疾病(EOD)的侵袭性感染。EOD的婴儿会出现发烧,嗜睡,脓毒症,肺炎,更罕见的是,脑膜炎在生命的头24-48小时内。世界卫生组织估计,GBS导致大约150,每年都有000例可预防的死产和婴儿死亡。

“通过这种CE标记的检测,我们很高兴进入妇女健康市场,“米歇尔·塔布说,DiaSorin分子公司的首席科学官。“我们公司致力于通过高质量的分子分析帮助医院和临床实验室提供出色的患者护理,并且我们自豪地将GBS添加到我们所处理的重要疾病领域。”“

欲了解更多信息,参观二恶英分子.

特征图像:DiaSorin分子联用MDx分析仪。

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